郑州经营销售外科手术器械需要办理的资质证明
郑州办理医疗器械经营许可证的话,不管对经营场地还是人员都是有要求的。 经营场地要求:办公面积不低于50平米,仓库面积不低于50平米,办公地址和仓库面积一起不低于150平米,不得在住宅区设办公地址和仓库。 经营人员的要求:法人需要大专以上学历要求,专业不做要求;质量负责人要求3年以上工作经验,大专以上,相关专业要求
此文我们详细的说一下申请二类医疗器械所需的材料:
1、营业执照副本原件及复印件1份
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人(所学专业为医疗相关)的身份证明、学历或职称证明1份;
3、组织机构与部门设置说明1份;
4、经营范围、经营方式说明原件1份;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房产权证明文件)复印件份
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、申报材料真实性自我保证声明原件1份;
9、医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料。
10、是不是感觉以上的信息准备起来很麻烦,苦于自己不会写材料,甚至苦恼于自己多次跑来跑去而始终不了了之。这不用担心,猎场里有一句话:“专业的事情交给专业的人来做”I7b----3B5B-O33O 吴经理 欢迎来电咨询 I7b----3B5B-O33O 吴经理 欢迎来电咨询 联系地址:郑州金水东路与民生路交叉路永和国际广场A区901室
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