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郑州东区正规办理三类医疗器械证 通过率高

更新时间:2024-11-22 17:59:10 浏览次数:17次
区域: 郑州 > 郑东新区
类别:办证咨询
地址:天明森林国际公寓
郑州东区正规办理三类医疗器械证 通过率高
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郑州东区正规办理三类医疗器械证 通过率高

从事三类医疗器械经营许可证的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
从事三类医疗器械经营许可证的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,三类医疗器械经营许可证相关负责人告诉您全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
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注册时间:2019年12月02日
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