郑州经开区申请三类医疗器械资质需要什么资料

郑州经开区申请三类医疗器械资质需要什么资料
郑州经开区申请三类医疗器械资质需要什么资料
郑州经开区申请三类医疗器械资质需要什么资料

申请三类医疗还是比较麻烦的，需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书（由厂家出具），假如没有以上的这些，办理起来是非常的麻烦的。今天就由小编介绍一下符合相关资料的才能审批：
申请三类医疗还是比较麻烦的，需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书（由厂家出具），假如没有以上的这些，办理起来是非常的麻烦的。今天就由小编介绍一下符合相关资料的才能审批：

1、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；

2、经营范围与经营规模，这点很重要营业

执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称；

3、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯；

4、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持。