金水医疗器械证食品

二类医疗器械经营备案怎么办理？什么要求、需要提供什么资料。怎么办理才较快，有没有详细资料
1.必须要有营业执照（公司形式）、公章
2.相关人员，法人如果不是大专以上学历，还应提供企业负责人（大专以上）
3.质量负责人需要是相关专业的
4.房屋地址应是非住宅，能提供房本或其他证明
5.含试剂应有冷藏车、冷库、保温箱、温湿度计、发电机等设施设备
本子目录包括2002版分类目录中《6840临床检验分析仪器》和《6841化验和基础设备器具》，还包括《〈6822光学器具〉（生物显微镜）》《〈6833核素设备〉（核素标本测定装置）》《〈6815注射穿刺器械〉（动静脉采血针）》和《〈6858冷疗、低温、冷藏设备及器具〉（低温设备、冷藏设备、冷冻设备）》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：
与2002版分类目录对应关系
6840-1血液分析系统
6840-2生化分析系统
6840-7血气分析系统
6840-3免疫分析系统
6840-8基因和生命科学仪器
6840-5尿液分析系统
6840-6生物分离系统中的电泳仪
6840-8基因和生命科学仪器中的生物芯片阅读仪
6840-10临床医学检验辅助设备
6840-4分析系统
要到哪里去申请二类医疗器械经营备案？
目前在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售，但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求，不含诊断试剂的二类医疗器械备案凭证，办公面积需要50㎡，仓库面积需要50㎡，这个要求对于淘宝卖家来说是特别大的难题，都知道淘宝卖家都是网上销售，没有实地经营地址，但药监局硬性要求必须要有100㎡的场地才可以办理。我们公司从去年开始，陆续接到全国各地客户咨询注册医疗器械公司事宜，而且都是在淘宝上销售计生产品较多，客户苦于没有经营场所，无法通过淘宝平台审核，无法在淘宝上正常经营。为此公司特为淘宝卖家提供注册医疗器械公司场地，公司负责材料整理、药监局网站申报，药监局现场交材料审核通过直到发证等一条龙服务，短短时间内代办二、三类医疗器械100多家，得到淘宝平台以及广大医疗器械公司经营二类卖家的欢迎。