郑州市航空港区二类医疗备案证明怎么办理

我公司可以办理医疗二类备案、三类经营许可，还可以和库房，别的区需要您自己有地址才可以办理。 
   
医疗器械分为三各类别：销售一类产品直接在执照上经营项目添加就可以，销售二类产品需要做备案，销售三类产品需要办理经营许可，还有特殊三类有特殊要求，下面就详细介绍： 
二类备案的要求： 
1、有实际的经营场所，面积有个四五十平就可以，在地址内在割出一个小库房，聘用一名学医的人员做质量管理人就可以了。 
普通三类的要求： 
1、地址要大于60平米，有独立的库房，除了有一名质量管理人还需要有销售人员，库管人员，采购员，出纳员等， 
2、还需要配备相应的设备，如粘鼠板，托盘，温湿度计，灭火器等等 
3、需要有一套软件系统，串联两个工位以上； 
特殊三类的办理要求： 
1、注射穿刺器械；2体外循环及血液循环处理设备；3、卫生材料及敷料； 4、缝合材料及粘合剂；5、高分子材料及制品； 
办理要求：（1）办公面积60平米以上，库房要有80平米以上，共140平米， 
（2）需要至少有一名学医专业人员做质量管理员； 
二、1、电子仪器设备；2植入材料；3、口腔科材料；4、介入材料； 
办理要求：办公面积100平米，库房40平米，共140平米以上 
三、体外诊断试剂；办公面积100平米，库房60平米，冷库20平米，还需要有一名检验师。
以上就是基本的申办要求，有什么不明白的您可以来我公司详谈，电话也行。 
公司地址：郑州悟空代理记账有限公司
业务经理：魏经理
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