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郑州市大学路与（桃源路）交叉口向东郑大市场街20米路北诺本大药房
【名称】
通用名：达那唑胶囊
英文名：Danazol Capsules
汉语拼音：Danazuo Jiaonang
剂型：胶囊剂
【成分】达那唑。
化学名称：17-孕甾-2，4-二烯-20-炔并[2，3-d]异唑-17-醇。
化学结构式：
分子式：C22H37NO2
分子量：337.46
【性状】本品内容物为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
【药理毒理】为促性腺抑制药，可以抑制垂体-卵巢轴。由于抑制了垂体促性腺，故促卵泡（FSH）和促黄体生成（LH）的释放均减少。能直接抑制卵巢的甾体的生成，作用于子宫内膜细胞的雌受体部位，有抑制雌的效能，使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动，导致不排卵及闭经，可持续达6～8个月之久。纤维性乳腺病，可使结节消失，减轻疼痛和触痛，可能发生月经失调或闭经。遗传性血管性水肿时，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，导致补体系统的C4血清内的浓度升高。
【药代动力学】本品口服易从胃肠道吸收，t1/2约为4.5小时。每次给药100mg，每日2次，血药浓度峰值为200～800ng/ml。若每次给药200mg，每日2次，连服14日，血药浓度达0.25～2g/ml。在肝内代谢，从肾脏排泄，其代谢物为-羟甲基乙炔睾酮和乙炔睾酮。
【适应症】用于子宫内膜异位症的，也可用于纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性性乳房、青春期性早熟。
【用法用量】口服。成人常用量：（1）子宫内膜异位症，一日量400～800mg，分次服用，连服3～6个月，如停药后再出现，可再给药一疗程；（在肝功正常情况下）（2）纤维囊性乳腺病，于月经开始后天服药，一次50～200mg，每日2次，如停药后一年内复发，可再给药；（3）遗传性血管性水肿，开始一次200mg，每日2～3次，直到出现，维持量一般是开始量的50%或更少，在1～3个月或更长一段的间隔时间递减，根据前发病的频率而定。
【不良反应】
1.较多见的不良反应：闭经，突破性子宫出血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增多；可出现、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多，与药量有关，是雄效应的表现。
2.较少见的不良反应：血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障（视力逐渐模糊）、肝功能异常、颅内压增高（表现为严重、视力减退、复视、呕吐）、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。
3.罕见的不良反应有：女性阴蒂增大、男性睾丸缩小；肝脏功能损害严重时，男女均可出现巩膜或皮肤黄染。
4.以下反应如果持续出现需引起注意
（1）由于雌效能低下，可使妇女有阴道灼热、干枯及瘙痒，或阴道出血。
（2）可出现皮肤发红、情绪或精神状态的改变、神经质或多汗。
（3）有时可出现肌性疼痛，属于肌肉中毒。
【禁忌】血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。
【注意事项】
（1）癫痫、偏、糖尿病患者慎用。
（2）期间注意肝功能检查。男性用药时，需检查精液量、粘度、精子数和活动力，每3~4月检查一次，特别是青年患者。
（3）女性开始时，应采取工具避孕，防止妊娠；一旦发生妊娠，立即停药并终止妊娠。
（4）服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。
（5）使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器##官出血及肝脏功能损害，对男性应注意睾丸大小。
（6）出现男性化，应停止。
（7）运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女应不使用此药，用药中妊娠者应终止妊娠，理论上本品对女性胎儿可能有雄效应，哺乳期妇女不能服用。
【儿童用药】
【老年患者用药】一般老年患者生理机能低下，应减量服用（如一日100～200mg）。
【相互作用】（1）与胰岛素同用时，容易产生耐药性；（2）与华法林并用时抗凝增效，容易发生出血。
【过量】
【规格】0.2g*30S
【贮藏】遮光，密封保存。
【生产企业】江苏联环药业股份有限公司
