荥阳iso13485医疗器械质量管理体系认证公司哪里有?iso13485标准适用于任何参与医疗器械生命周期的机构,由设计、生产、停止运作到弃置,以至储存、分发、安装、维修以及提供相关服务,。在2003年的版本中,ISO 13485标准已经依据法规加入基于风险的概念,而2016年新版更加强了这方面的内容。虽然ISO 13485标准的建立基于ISO 9001标准,但由于前者以符合法规为核心性质,因此并未包含ISO 9001标准的内容。
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荥阳iso13485医疗器械质量管理体系认证流程:
1.先签订辅导合同,我司收到后,辅导老师去上门实地或远程辅导,收料。
2.提交认证申请,在准备资料的同时,认证申请在审批,待确定的审核时间下来,我司会通知,确定终审核时间。
3.审核老师进场,辅导老师在现场协助贵司,双方配合以便顺利通过本次审核一般审核结束后10-15天左右证书会出来。
4.证书扫描件发送,企业安排尾款,然后证书及发票快递给您。
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荥阳iso13485认证 医疗器械质量管理体系认证公司
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