制剂室制剂许可和制剂产品备案技术服务

1.机构、单位制剂许可技术服务、咨询服务，制剂室建设规划、策划、产品策划。
2.制剂配制质量管理规范培训，质量管理体系建立与运行指导。
3.制剂产品研发、工艺研究、质量研究、稳定性研究等，应用传统工艺配制制剂备案材料编制、撰写。
4.试生产、验证、记录规范填写指导、培训。
5.制剂室图纸设计、制剂室装修咨询指导。
6.自检、模拟验收与现场验收指导。
7. 制剂注册、备案配制工艺研究与资料撰写。
8. 制剂注册、备案质量研究与试验资料、文献资料撰写。
9.质量管理体系文件编制与完善：标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、工艺验证、设备验证、清洁验证。
10. 内控制剂标准及起草说明撰写。
11.制剂的稳定性试验资料撰写
12. 组成、来源、理论依据及使用背景情况撰写
13.传统制剂分析、病历准备等技术指导、技术咨询