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二类医疗器械经营备案怎么办理?什么要求、需要提供什么资料。怎么办理才快,有没有详细资料
1.必须要有营业执照(公司形式)、公章
2.相关人员
3.质量负责人需要是相关专业的
4.房屋地址应是非住宅,能提供房本或其他证明
5.含试剂应有冷藏车、冷库、保温箱、温湿度计、发电机等设施设备
办理二类医疗器械经营许可证
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