医疗器械资质代办

二类医疗器械经营备案怎么办理？什么要求、需要提供什么资料。怎么办理才较快，有没有详细资料
1.必须要有营业执照（公司形式）、公章
2.相关人员，法人如果不是大专以上学历，还应提供企业负责人（大专以上）
3.质量负责人需要是相关专业的
4.房屋地址应是非住宅，能提供房本或其他证明
5.含试剂应有冷藏车、冷库、保温箱、温湿度计、发电机等设施设备
本子目录包括2002版分类目录中《6840临床检验分析仪器》和《6841化验和基础设备器具》，还包括《〈6822光学器具〉（生物显微镜）》《〈6833核素设备〉（核素标本测定装置）》《〈6815注射穿刺器械〉（动静脉采血针）》和《〈6858冷疗、低温、冷藏设备及器具〉（低温设备、冷藏设备、冷冻设备）》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：
与2002版分类目录对应关系
6840-1血液分析系统
6840-2生化分析系统
6840-7血气分析系统
6840-3免疫分析系统
6840-8基因和生命科学仪器
6840-5尿液分析系统
6840-6生物分离系统中的电泳仪
6840-8基因和生命科学仪器中的生物芯片阅读仪
6840-10临床医学检验辅助设备
6840-4分析系统
上淘宝、拼多多、京东等网械平台需要银行开户，又苦于没有真实场地可以供银行查看的请联系我。
淘宝网二类医疗器械，如今也需要在淘宝网进行资质备案，彻底证明，无证时代真的一去不复返了。每个时代都有自己的秩序，无规则不成方圆。二类经营范围比较广泛，包括计生用品、老人用轮椅、医院用手套、手术刀、敷料、医疗器械类。总结了下，临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）、6856病房护理设备及器具、6864卫生材料及敷料、6866高分子材料及制品。以上经营范围者若在淘宝网没有进行备案，将会和食品一样被限制上架，不再允许在淘宝网售卖。之前上架过的产品也将会全部强制性的下架。
亲爱的淘宝卖家：
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品监督管理总局令第8号）将于2014年10月1日起正式实施，该办法第四条、第六十三条规定：“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品监督管理总局另行制定。”
根据上述管理办法，淘宝网不开放三类医疗器械的销售。同时，请准备售卖二类医疗器械的卖家在2014年10月1日前取得经营备案资质。淘宝开放资质上传入口事宜将另行通知。
期待与各位卖家共建专业规范的医疗器械市场，为消费者提供更安全、更丰富的医疗器械消费选择。