个体户不允许办理医疗器械二类备案和经营许可证

      经营二类医疗器械备案是要企业类型的公司才能到食品管理局申请营业执照。个体户不允许办理医疗器械二类备案和经营许可证
新《医疗器械监督管理调理》规定，经营一类的医疗器械既不需要许可也不需要备案，只要有合格的营业执照，且经营产品的有效和生产条件合格。
血糖仪属于医疗器械，而且是二类器械，但销售家用血糖仪不需要经营许可证（国食药监市[2005]239号文中有规定）。
　附件：批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称产品名称
　　普通诊察器械体温计、血压计物理设备磁疗器具
　　卫生材料及敷料脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩临床检验分析仪器
　　家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）