郑州自贸区办理二三类医疗器械许可证备案需要什么条件

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必要具备的资质文件，办理一类医疗器械许可证可以直接办理，二类医疗器械许可证需要到相关部门备案，三类医疗器械许可证办理需要有相关部门的审批，审批通过之后才可以办理。

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申请三类医疗器械许可证需要的资料：
1、企业营业执照。

2、企业法定代表人或者负责人及符合要求的3名持有证书并有备案信息的从业人员的学历与职称证明。

3、要有商业办公场地和库房，需提供产权证明及租赁协议；企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用场地）。

4、要有符合要求的经营设施和设备产品证书信息以及规章制度，可配合审批部门现场检查。

5、其他证明材料。

郑州悦达诚信经营十七年，业务覆盖郑州及郑州周边地市，主要业务:
  1、工商部：公司注册、疑难核名、国家局核名、地址异常移出、年报异常移出、公司变更、公司注销、分公司注册、集团公司注册、融资租赁、保险代理、资产管理企业代理审批。

  2、财税部：代理记账、财税规划、审计报告、进出口代理记账、税务筹划业务。

  3、资质部: 建筑资质办理、建筑资质延期、建筑资质变更、建筑资质升级、建筑资质安全许可证办理、建筑安全许可证延期办理、房地产开发资质办理。

  4、许可证：食品经营许可证、卫生许可证、道路运输许可证、医疗器械许可证、危险化学经营许可证、人力资源许可证、劳务派遣许可证、出版物经营许可证、3A信用等级认证、ISO管理三体系认证等。

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