郑州市如何快速申请一类医疗qixie产品备案

相信很多人都对市面上各种各样的车型有了比较全面的了解，自动挡的车辆开起来比较的容易，简单又非常省事儿，而手动挡的车辆开起来就非常麻烦，通过聊天小编了解到很多驾驶员是上班族，主要在市内开，考虑到如何让女士开起来更顺手，所以选择购买自动挡汽车，许多人特别是一些女司机和上班族都选择了自动挡汽车，许多人开自动挡汽车只用1个档位，车辆上还有n档P档d档和r档，它们分别代表了空挡驻车行驶和倒车等，其中r档是自动挡车辆的倒车档，P档是自动挡车辆的停车档，n档是自动挡车辆的空档，d档则是自动挡车辆的前进挡，许多人都觉得，开自动挡的车辆非常简单，只要挂上d档就可以一路畅通无阻的前行，老驾驶员说道：开自动档车辆只会用D档？那是不行的！实际上并不是这样的，而且如果不好好的使用d档，还可能会对车辆造成伤害。

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这些驾驶技巧要学会

在日常中大家经常会开车上高速，对于很多新手驾驶员而言，不论是上坡下坡，高速还是低速都会选择使用d档，这是一个很大的考验，通常高速路上会有许多的隧道，许多新手驾驶员可能刚接触车的时候就会经常使用d档，不少新手驾驶员还会选择走右侧车道，不过实际上很多的老驾驶员在经过高速隧道的时候，实际上他们就不会选择d档，而是选择用l档或者是s档，在市内驾驶，特别是在上坡路段，尤其是女驾驶员很多会选择d挡起步，起步很麻烦，碰到上坡起步那熄火的概率就更高了，车辆在怠速的时候，其转速通常都是维持在以前转以下，这个时候更换档位差不多是不需要踩油门的，等到换完挡松开离合以后，车辆此时会因为惯性而带动发动机旋转，所以转速会也会因为松开离合自动提升，自动挡车辆下坡的时候，如果碰到坡度比较大的道路，大家可以选择点一下油门，之后再稍微轻点一次刹车。

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等红绿灯的操作

P挡相当于手动挡车的一档，通常都是在等红绿灯的时候可以用这个档，不过也有的驾驶员，在等灯的时候都是直接踩住刹车，这其实也是一个非常耗油的操作，而且对车辆的磨损是非常厉害的，暂时停车是挂的P档，如果当大家遇到红绿灯需要停车的时候可以使用这个挡，因为这个时候虽然汽车已经停了，但是它还处在运行的状态，且不会熄火，这个时候车辆也是会耗油的，还要注意变速箱档位挂到空挡，水淹了的车辆千万不要用钥匙启动打火，档位更改为空档。

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驾驶技巧要掌握

目前很多新手特别是一些女驾驶员她们胆子比较小，经验不多，于是她们在驾驶的时候，为了防止车辆行驶的速度不稳定，就会选择踩一下油门再踩一次刹车，这样车辆可能就会用比较平稳的速度前进，但是她们不知道这样频繁的加油和刹车也会对车辆造成很大的损害，并且这样也比较耗油，所以大家还是不要经常踩油门和刹车，尽力保持一个比较平稳的力度去踩刹车和油门，由此看来其实车辆的换挡过程中也是需要很多驾驶技巧的，大家要根据行驶路段的情况选择适当的档位，不要只会用d档，自动挡的车辆在半踩刹车、刹车灯亮起后，虽然能将挡位推到P挡，但因为驾驶速度与发动机转速不一样，会增加摩擦，损害变速箱里面的摩擦片，虽然说自动档车辆开起来比较的容易，也不用考虑挡位的问题，但是驾驶方面的技巧也还是要掌握才行。

，先说两点开办条件：
一是，【医疗器械经营许可和备案的申请主体是企业，不能是个体工商户】
二是，【医疗器械经营场所和仓库不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所】
第二，相关流程图示详解。
医疗器械资质办理，网上资料提交均在国家食品品监督局，现在都已整合到国家市场监督管理局。以下图示进入步骤。
1、直接百度搜索“国家市场监督管理总局”，个就是总局；

2、进入总局之后，拉到网页底部，找到原食品监督管理局网站链接按钮；
国家市场监督管理局
3、进入原食药监局后，在上部找到医疗器械，点击进入；
原食药监局
4、进入之后，在左侧找到“网上办事”，点击进入；

5、进入“网上办事”界面之后，在右侧找到“医疗器械生产经营许可备案”点击进入；

6、然后点击“申请企业”；

7、进入之后，注册；

8、注册登录之后，选择相应要办理的业务，然后进入按要求填写申请表，准备其他相关资料。


第三，【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】
1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表；
2、营业执照复印件，加盖公章；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，加盖公章；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，加盖公章；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10、经办人授权证明；
【注意事项】
针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。
经营场所面积要求：第三类企业经营场所面积不小于60平米（经营单一品种不小于30平米，药店医疗器械区不小于20平米），诊断试剂企业经营场所面积不小于100平米。
库房面积要求：
（1）经营10个门类及以下的不小于40平米；
（2）经营10-20个门类的，不小于60平米；
（3）经营20个以上的，不小于80平米；
（4）连锁企业总部不小于80平米；
（5）诊断试剂库房不小于60平米，冷库容积不小于20立方米；
备注：专营医疗器械软件或者磁共振、X射线、高能射线、核素设备等大型设备的企业，及零售企业可不设置库房。

河南郑州医疗器械资质代办，医疗器械资质怎么办
医疗器械资质的办理是一个比较复杂的过程，可以去药监局咨询，或则给我们来电咨询！

质量管理人必须专职，不能兼任其它职务和在其他单位兼职，应具有与其经营产品类别相关专业学历。医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业，下同。
① 质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
②经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构，其余可设专职质量管理员。
③企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。质量管理、验收、采购、仓储、养护等岗位人员应当具有相关专业中专以上学历或者初级以上技术职称。
④从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
⑤从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
⑥从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。从事角膜接触镜验光及定配工作的人员，应当具备眼镜验光员和眼镜定配工相关职业资格证书；从事助听器验配工作的人员，应当具备助听器验配相关职业资格证书。
⑦企业应当配备与经营范围和经营规模相适应的售后服务人员和售后服务条件，也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持。售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。植入介入、诊断试剂或十个类别以上专职。
以上是对质量管理人员的要求