根据医疗器械临床试验独特的特点,在伦理审查过程中,伦理委员评审需要考虑的因素也较为不同。临床研究伦理委员会在评审医疗器械时,主要从以下方面进行考量:
医疗器械临床试验伦理审查要点
1、可能涉及的弱势群体
2、知情同意过程
3 、研究者的资质
4、 试验暂停与终止
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