我们都知道在注册医疗器械的时候会对产品有分类,那么有几类,是怎么区分的您知道吗?下面小编简单总结了,希望可以帮到您。
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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