如何办理郑州市经开区医疗器械经营许可证流程

如何办理郑州市经开区医疗器械经营许可证流程

申请三类医疗器械许可证的要求：

普通三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）；

2、有合乎要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

一次性无菌三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；

2、有合乎要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备歼弯拆案信息并且持有证书。

体外诊断试剂三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m³）；

2、有合乎要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。