河南申请办理医疗器械广告审查表流程.材料.要求.条件

河南申请办理医疗器械广告审查表流程.材料.要求.条件
、医疗器械广告审查表该如何申请
医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。

什么情况才需要进行广告审查表的申请？
《广告审查办法》中第二条规定：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有名称、适应症（功能）或者与有关的其他内容的，为广告，应当按照本办法进行审查。
《医疗器械广告审查办法》中第二条规定：通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。
向哪个部门申请？
省、自治区、直辖市监督管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。
在哪个地区进行申请？
申请广告批准文号，应当向生产企业所在地的广告审查机关提出。申请进口广告批准文号，应当向进口代理机构所在地的广告审查机关提出。
申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号，应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出；如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的，则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。
国家有哪些法律法规及有关规定？
（一）《广告法》；《人民共和国反不正当竞争法》
（二）《管理法》；
（三）《管理法实施条例》；《医疗器械监督管理条例》
（四）《广告审查发布标准》；《医疗器械广告审查发布标准》
（五）国家有关广告管理的其他规定。
申请流程
1.选择平台
河南省食品监督局平台或者广东省网上办事大厅。
2.登录
新用户注册后使用用户名跟密码登录。注册按照要求填写信息即可。
3.需要上传的材料
①《医疗器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医②申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人
③代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；
④医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）的复印件；
⑤申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；
⑥广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。
4.材料补正
申请材料经审核后需要补正的，行政审批系统自动生成补正通知书，列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明
5.进度查询在首页找到“进度查询”，点击进入“所有审批信息查询”，输入网上申请号进行查询，查询到的内容包括审批事项名称、单位名称、业务主题、办理状态。
6.领证
无纸化的直接在系统里打印。