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郑州市产品卫生许可办理

更新时间:2021-08-29 18:24:57 浏览次数:85次
区域: 郑州 > 郑州周边
类别:其他
地址:经三路农业路英特大厦
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办理依据:

1、《人民共和国传染病防治法》;2、《人民共和国行政许可法》3、《管理办法》;4、《产品生产企业卫生规范》(2009年版);5、《产品生产企业卫生许可规定》;6、《产品卫生安全评价规定》;7、《产品标签说明书管理规范》等。

需提交的相关文书材料目录

1、卫生许可申请承诺书(或延续申请承诺书)、法人委托代理书;2、《产品生产企业卫生许可证》申请书(或《产品生产企业卫生许可证》延续申请表);3、法定代表人或经营负责人资格证明;工商营业执照复印件;4、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);5、生产场所厂区平面图、生产车间设备布局平面图;6、生产工艺流程图;7、生产和检验设备清单;8、申请时1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具

(一)卫生用品生产企业检验项目 a.生产车间环境: (1)有净化要求的生产车间(隐形眼镜护理用品、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂):检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5m和≥5m尘埃粒子数,车间空气、工作台表面菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。 (2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。 b.紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气的生产企业。 c.效果验证:自备器对生产的产品进行处理的生产企业。 d.生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。 (二)剂生产企业检验项目。 a.有净化要求的生产车间(皮肤粘膜剂):检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5m和≥5m尘埃粒子数,工作台表面菌落总数。  b .紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气的生产企业。 c.生产用水:剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

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