医疗器械经营企业许可证申报资料具体要求

申报资料具体要求：
（一）申请资料按照资料顺序编号，按编号分别装订。申请材料的首页为申请材料目录，在每项文件之间应有带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号。
（二）申请资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。
（三）申报资料受理后，企业不得自行补充申请。
（四）凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
(五) 申报资料受理后，企业不得自行补充申请。
(六) 申报资料一式三份(一份上报市局，一份县（市）区局备案，一份企业留存)。
六、审批环节   受理→审查（含现场检查）→审核→
公示→审批→办结。
七、办理时限   三类许可证核发、换发：20个工作日（不含企业整改时间、公示时间）
三类许可证变更（许可事项变更）：15个工作日（不含企业整改时间、公示时间）
三类许可证登记事项变更、补发：符合要求的即办。
注：以上期限以工作日计算，不含法定节假日。

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