郑州市人民路二类医疗qixie经营备案价格及材料

被判监禁14天，

大家却认为判得太少！

这个女影星到底犯了什么罪？

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当地时间9月13号，美国波士顿地区联邦法院宣布，判处美国高校招生丑闻涉案家长之一——出演经典美剧《绝望主妇》的好莱坞女演员费莉西蒂·赫夫曼监禁14天。赫夫曼必须在10月25号到监狱报到。此外，赫夫曼还被罚款3万美元，另外她还要为社区服务250个小时。

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3月份，美国曝出涉及耶鲁大学、斯坦福大学、乔治城大学在内的八所美国名校的招生丑闻。这是美国司法部起诉过的大一起高校招生丑闻，总涉案金额高达2500万美元，多达50人被提起刑事诉讼，其中包括招生顾问威廉·辛格等操作人和收取贿赂的9名大学体育教练，另外还有33名通过行贿送孩子进名校的富人家长。

5月份，赫夫曼正式认罪，承认以所谓慈善的名义支付给招生操作人威廉·辛格1万5千美元，修改其女儿学术能力评估测试（SAT）的答案以提高考试成绩。

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费莉西蒂·赫夫曼，美国女艺人，以她在《窈窕老爸》和《绝望的主妇》中的精彩的表演而广为人知。现在是美国电影艺术与科学学会的表决成员。

医疗器械资质办理

专业办理医疗器械相关资质
1.定义、效用、目的
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护或者缓解；损伤的诊断、监护、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
2. 备案、注册
类医疗器械实行产品备案管理，经营不需要办理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，经营需要备案。
2.1备案
提交下列资料：　　
（一）产品风险分析资料；　　
（二）产品技术要求；　
（三）产品检验报告；　　
（四）临床评价资料；　　
（五）产品说明书及标签样稿；　　
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；　　
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。　　
医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

     

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医疗器械网络销售备案和医疗器械二类备案需要资料：

1. 营业执照副本原件
2. 法人身份证（可以无学历），企业负责人（大专以上）、质量负责人（大专以上相关专业）身份证，毕业证原件
备注： 法人如果有大专以上学历，可以兼职企业负责人； 法人、企业负责人专业不限制；
质量负责人要求医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业
3. 房产证彩色扫描件和复印件，租赁协议
4. 公章
5.计算机软件发票

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