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郑州市新郑申请一类二类三类医疗资质办理

更新时间:2019-08-17 09:07:09 浏览次数:50次
区域: 郑州 > 新郑
类别:其他
地址:郑州市金水区东风路蓝堡湾世豪小公馆B座1324室
真有猫腻?赵元同与女网红合影疑,被发现后紧急关闭社交
再次点击这张合影发现已经损坏,小图上看得出美女身材非常不错,穿着抹胸与赵元同大方合影,另外赵元同还有一些与其他美女的同框照,如今也全都删除,如今赵元同在该平台中只显示两条内容,条是2019年5月8日,赵元同把为儿子Anderson庆生的照片拼贴在一起,还设置成了背景封面图,但其中没有妻子梁静茹。不知道对此赵元同又该做出何种解释。

理医疗器械相关资质
1.定义、效用、目的
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗器械资质办理医疗或者诊断目的提供信息。
2. 备案、注册
类医疗器械实行产品备案管理,经营不需要办理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营需要备案。
2.1备案
提交下列资料:  
(一)产品风险分析资料;  
(二)产品技术要求; 
(三)产品检验报告;  
(四)临床评价资料;  
(五)产品说明书及标签样稿;  
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;  
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。  
医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

     
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