郑州二七申请一类医疗器械产品备案和生产许可

“组长，村会计已经主动交代了”
“朱组长，我们镇英村的会计李某某已经主动交代了。”今年4月的一天，进驻浙江省永康市象珠镇英村的市委巡察组第二十五巡察组组长朱江峰接到了该镇纪委的电话。

为何李某某会主动交代呢？事情还得从不久前的一张可疑票据说起。

“英村的这张票据只有支付道路硬化的钱款，没有相关工程材料附后。”工作人员在查阅该村财务账册时发现了一条疑似问题线索。巡察组随即对这一票据上的疑点展开调查。
.医疗器械资质办理

专业办理医疗器械相关资质
1.定义、效用、目的
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
2. 备案、注册
类医疗器械实行产品备案管理，经营不需要办理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，经营需要备案。
2.1备案
提交下列资料：　　
（一）产品风险分析资料；　　
（二）产品技术要求；　
（三）产品检验报告；　　
（四）临床评价资料；　　
（五）产品说明书及标签样稿；　　
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；　　
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。　　
医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。