医疗器械资质办理二类三类经营范围的划分

专业医疗器械资质办理，医疗器械经营许可代办，二类三类经营范围的划分标准，详细请咨询18137133079唐
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办类医疗器械生产企业应当向省、自治区、直辖市
食品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营的企业应当经省、自治区、直辖的食品监督管理部门审查批准
，并发给《医疗器械经营许可证》。无《医疗器械经营许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照，《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
第二类医疗器械：
基础外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械、腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手
术器械、矫形外科（骨科）手术器械、妇产科用手术器械、注射穿刺器械、普通诊察器械、电子仪、光学器具、仪器及内窥镜设备
器设备用、光学器具、仪器及内窥镜设备、超声仪器及有关设备、激光仪器设备、高频仪器设备、物理设备、中医器
械、磁共振设备、X射线设备、X射线附属设备及部件、核素设备、射线防护用品、装置等。
第三类医疗器械：
眼科手术器械、胸腔心血管外科手术器械、矫形外科（骨科）手术器械、注射穿刺器械、电子仪器设备、光学器具、仪器及内窥镜
设备、光学器具、仪器及内窥镜设备、超声仪器及有关设备、激光仪器设备、高频仪器设备、物理设备、磁共振
设备、X射线设备、X射线附属设备及部件、高能射线设备、核素设备、临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）、体外循
环及血液处理设备、植入材料和人工器官、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、冷疗、低温、冷藏设备及器具、口腔科材料、缝
合材料及粘合剂、高分子材料及制品、软 件、介入器材、物理及康复设备等。