第二类医疗器械经营备案证办理流程和办理资料

第二类医疗器械经营备案证办理流程和办理资料：
填写并打印《第二类医疗器械经营备案表》，原件，1份，盖公章
1. 营业执照副本，复印件，1份，盖公章
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，1份，盖公章 3.组织机构与部门设置说明，原件，1份，盖公章
4. 经营范围、经营方式说明，原件，1份，盖公章
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件，1份，盖公章
6. 经营设施、设备目录，原件，1份，盖公章
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录，原件，1份，盖公章
8.经办人授权证明，原件，1份，盖公章
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，原件，1份，盖公章
10. 其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料），原件，1份，盖公章