郑东新区医疗器械三类经营许可证续期怎么加急办理

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郑东新区医疗器械三类经营许可证续期怎么加急办理
郑东新区医疗器械三类经营许可证续期怎么加急办理
三类医疗器械经营许可证到期怎样续办呢
三类医疗器械经营许可证到期后的续办，首先需要明确的是，根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，应当依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。法规

一、续办申请流程

提交申请：在经营许可证有效期届满前，经营企业应向所在地设区的市级人民政府负责监督管理的部门提交续办申请，并按照要求提供相关资料。法规
资料审查：负责监督管理的部门将对提交的申请资料进行审查，核实其真实性和完整性。
现场核查：必要时，监管部门会组织现场核查，对企业的经营场所、贮存条件、质量管理制度等进行实地查看和评估。
决定与颁证：经审查和核查符合规定条件的，监管部门将准予延续许可，并换发新的医疗器械经营许可证；不符合条件的，将不予延续并书面说明理由。
二、续办申请所需资料

在提交续办申请时，经营企业需要准备以下资料：

医疗器械经营许可证延续申请表；
企业法人营业执照复印件；
原医疗器械经营许可证正、副本；
与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件的证明材料；法规
与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员的证明材料；
其他监管部门要求提供的资料。
三、注意事项

经营企业应在经营许可证有效期届满前及时提出续办申请，以免影响正常经营。
提交的申请资料应真实、准确、完整，不得弄虚作假。
在续办过程中，经营企业应积极配合监管部门的审查和核查工作。
如经营许可证到期未提出续办申请或续办申请未获批准，经营企业应停止相关医疗器械的经营活动。