郑州经开区疑难地址办理医疗器械三类经营许可证资料清单

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郑州市经开区三类医疗器械经营许可证如何办理

医疗器械经营许可证办理（第三类医疗器械）怎么操作。

一、医疗器械经营许可证办理（第三类医疗器械）企业需要的条件：

根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

二、需要的材料清单：

1、营业执照原件

2、公章

3、法人身份证复印件

4、租房合同或者场地承诺书

5、两个医学检验相关专业毕业证和身份证复印件

6、两个，高中以上毕业证和身份证复印件

7、场地要求*小35平实用，一加1格局，商业用途

以上是办理第三类医疗器械经营许可证所需资料和要求，若企业不符合资料要求，欢迎来电咨询，加急渠道办理，资料简单，快速下证。