郑州三类医疗器械经营许可证办理流程及标准操作

郑州三类医疗器械经营许可证办理流程及标准操作
　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
　　行政许可内容
　　1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）
　　2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的
　　设定许可的法律依据
资料编号8、经营质量管理规范文件目录。
　　资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
　　资料编号10、仓储设施设备目录。
　　资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
　　资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
　　资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
　　对申请材料的要求<