医疗器械经营许可证延期怎么办理?需要什么资料?
医疗器械经营许可证延期怎么办理?需要什么资料?
医疗器械经营许可证延期怎么办理?需要什么资料?
一、医疗器械经营许可证延期办理流程:
1.申请。申请人登录相关网站提出申请,填写业务表单及上传电子材料,纸质材料可通过现场或邮寄提交相关部门。
2.受理。接收受理人员对材料进行核验,当场作出受理决定。
3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在30个工作日内作出审查决定。
4.领取结果。申请人按约定的方式到相关部门窗口领取《医疗器械经营许可证》或《不予许可决定书》。
二、申请材料:
1.《医疗器械经营许可证申请表》
2.营业执照复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的sfz明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件及租赁协议复印件
7.经营设施、设备目录
8.经营质量管理制度、工作程序的文件目录
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
10.申请人委托他人提出许可申请的,应提交委托代理人授权委托书及代理人sfz复印件。