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郑州市三类医疗器械经营许可证到期怎样续办理呢

更新时间:2024-11-06 17:00:26 浏览次数:31次
区域: 郑州 > 高新区
类别:办证咨询
地址:瀚海
郑州市三类医疗器械经营许可证到期怎样续办理呢
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郑州市三类医疗器械经营许可证到期怎样续办理呢

‌在郑州高新区续期医疗器械三类经营许可证的具体流程如下‌:

‌提交申请‌:在经营许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间,向所在地设区的市级人民政府负责监督管理的部门提交续办申请。提交的申请资料包括《医疗器械经营许可申请表》、企业法定代表人和质量负责人的身份证明、学历或职称证明、经营场所和仓库的房屋平面图及地理位置图、房屋产权证明或租赁协议等‌1。

‌资料审查‌:负责监督管理的部门将对提交的申请资料进行审查,核实其真实性和完整性。如果需要,监管部门会组织现场核查,对企业的经营场所、贮存条件、质量管理制度等进行实地查看和评估‌12。

‌决定与颁证‌:经审查和核查符合规定条件的,监管部门将准予延续许可,并换发新的医疗器械经营许可证;不符合条件的,将不予延续并书面说明理由‌2。

‌注意事项‌:

确保所有提交的材料真实有效,并且按照要求填写和提交,以确保顺利完成延续手续‌1。
经营企业应在经营许可证有效期届满前及时提出续办申请,以免影响正常经营‌2。
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