河南办理医疗器械二类备案证材料及时间

河南办理医疗器械二类备案证材料及时间
河南办理医疗器械二类备案证材料及时间
河南办理医疗器械二类备案证材料及时间
办理的具体流程：

　　（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

　　（二）网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加为必需项：

　　1.营业执照；

　　2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人或者职称复印件；

　　3. 组织机构与部门设置说明；

　　4. 经营范围、经营方式说明；

　　5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件；

　　6.经营设施、设备目录；

　　7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　9. 经办人授权证明；

　　10. 签字并加盖公章的申请表扫描版。

办理可联系王经理