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办理郑州市第三类医疗器械经营许可证

更新时间:2024-02-19 16:19:01 浏览次数:40次
区域: 郑州 > 金水 > 南阳路
类别:办证咨询
地址:天明森林国际公寓
办理郑州市第三类医疗器械经营许可证
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办理郑州市第三类医疗器械经营许可证

三类医疗器械经营许可证的办理需要的材料

1、营业执照副本原件

2、公章

3、法人身份证照片、电话、邮箱

4、负责人身份证以及毕业证大专以上

5、3名药学专业的人员毕业证5名大专以上人员毕业证 (三类需要人员到场 )

6、地址租赁合同以及房产证

7、仓库200平米以上

8、医药软件

9、办公室100平米以上,需要房产证和租赁合同,需配备5台以上电脑,1台打印机,1部电话,2个档案柜

办理三类医疗器械许可证所需要的资料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;

7、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

8、仓储设施设备目录;

9、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明

我司办理区域为郑州市辖区、县级市、县:

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。
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