郑州高新区办理医疗器械三类经营许可证资料加急

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经营场所面积不得少于50平方米，且在同一建筑体内；必须设置具有良好卫生条件的检查室、配戴台、洗手池等设施设备区域。

　　有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：一）全部委托为其他医疗器械企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；

　　二）专营医疗器械软件或者磁共振、X射线、高能射线、核素设备等大型设备的；三）省级食品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。

　　郑州三类医疗器械经营许可证办理流程及标准

　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

　　行政许可内容

　　1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）

　　2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的

　　设定许可的法律依据

　　资料编号8、经营质量管理规范文件目录。

　　资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

　　资料编号10、仓储设施设备目录。

　　资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

　　资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

　　资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

　　巩义市

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　　资质代办有：

　　1.增值电信业务

　　2.网络文化经营许可证 文网文 游戏类艺术品音乐演出动漫

　　3.互联网信息服务资格证

　　4.广播电视节目制作许可证

　　5.医疗器械经营许可证--新办、变更、增项（2类、3类、诊断试剂）;医疗器械广告审查表办理

　　6.医疗器械生产许可证及产品注册证代办（1类，2类）

　　7.兽药许可证、出版物许可证

　　8.房地产暂定级开发资质