郑州列举网 > 商务服务 > 公司注册/年检 > 郑州二七办理医疗器械三类经营许可证多少材料多少费用
郑州
[切换城市]

郑州二七办理医疗器械三类经营许可证多少材料多少费用

更新时间:2024-01-12 15:51:48 浏览次数:62次
区域: 郑州 > 二七 > 五里堡
类别:办证咨询
地址:瀚海
郑州二七办理医疗器械三类经营许可证多少材料多少费用
郑州二七办理医疗器械三类经营许可证多少材料多少费用
郑州二七办理医疗器械三类经营许可证多少材料多少费用
河南郑州工商注册,代理记账,医疗器械资质代办

  注­­册各类公司,代理 记账,医疗器械一类二类三类资质办理,欢迎电话咨询。

  医疗器械二类需要在当地药监局备案,发一个第二类医疗器械备案凭证,先出证后看场地

  医疗器械三类需要办理医疗器械经营许可证,先看场地再出证

  我们是郑州专业办理医疗器械资质,医疗器械二类备案,三类医疗器械经营许可证的,专业办理值得信赖,欢迎电话咨询。

  郑州医疗器械经营许可证办理医疗器械资质专办找哪家好

  郑州办理医疗器械经营许可证申请材料

  1、公司要求:营业执照/组织机构代码证副本及公司章程复印件

  2、人员要求:

  法人:1人

  要求:大专以上学历,专业不限。可以兼任企业负责人;如果法人学历不符合要求,可以找1人企业负责人,企业负责人要求,大专以上学历,专业不限。

  质量负责人:1人

  要求:3年以上大专及以上学历,相关专业毕业,离职证明需加盖离职单位公章。

  质量管理人:2人

  经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构,其余可设专职质量管理员

  验收和:2人

  采购,仓储,养护:3人

  要求:大专或者中专以上学历,相关专业毕业。

  3、相关专业要求:

  医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。

  4、办公及仓库面积*低要求:

  经营一次性耗材办公室需50㎡,仓库面积需≥100㎡

  经营植入介入或其他,办公室50㎡,仓库面积≥50㎡

  经营体外诊断试剂,办公室≥100㎡,仓库≥60㎡(含冷库≥20㎡)

  说明:1、以上面积是指房产证上的建筑面积

  2、所租房屋规划用途必须是办公用房,没有房产证的要有购房合同原件。

  3、购买电脑及电脑管理软件的发票。

  4:需要办理房屋租赁备案证明(房管局房屋租赁所办理)

  郑州医疗器械经营许可证办理医疗器械资质专办找哪家好
郑州公司注册/年检相关信息
注册时间:2024年01月02日
UID:749345
---------- 认证信息 ----------
手机已认证
查看用户主页