郑州市第三类医疗器械经营许可证延续怎么办理

郑州市第三类医疗器械经营许可证延续怎么办理

医疗器械经营许可证延期申请材料及要求： 

（一）申请材料 

企业应先向浙江省食品监督管理局办理“企业身份识别系统”（如未办理过），具体办理方法请查询浙江省食品监督管理局政务网站。 

申请企业需向所在地区、县（市）食品监督管理局或分局行政审批受理窗口提交以下申请材料： 

1、《医疗器械经营许可延续申请表》（在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印）；

2、旧版《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件或新版《医疗器械经营许可证》原件； 

3、企业根据《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号），结合实际情况进行自查，在《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》各条款后注明符合、不符合或不适用等情况； 

4、企业营业执照和组织机构代码证复印件；

5、经办人授权证明；

6、申请材料真实性的自我保证声明，列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

（二）申请材料要求： 

1、申请材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册，申请材料一式一份。 

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，并逐份加盖企业公章。

3、《医疗器械经营许可延续申请表》中的“企业名称”、“住所”、“ 法定代表人”与《营业执照》相同；“经营范围”应当按照国家食品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。“企业意见一栏”需法定代表人签名并签署“同意”，加盖企业公章。