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三类经营许可证办理周期郑州地区专办

更新时间:2023-07-21 18:34:46 浏览次数:64次
区域: 郑州 > 金水 > 南阳路
类别:代办审批
地址:瀚海海尚A座1806室
三类经营许可证办理周期郑州地区专办
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在我国经营销售医疗器械必须取得相关资质,那么北京地区三类医疗器械经营许可证如何办理,今天我们一起学习一下吧!经营范围包括哪些?三类医疗器械许可证经营范围包括:电子仪器设备,光学器具、仪器及内窥镜设备,磁共振设备,X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理经营许可证,根据相关法律规定,国家食品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品监督管理局组织制定。许可证的办理条件根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可。1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。许可证的所需材料1、企业经营执照;2、企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明;3、经营场所证明以及地理位置图。

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