郑东新区批量一手办理医疗器械三类经营许可证

郑东新区批量一手办理医疗器械三类经营许可证
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郑东新区批量一手办理医疗器械三类经营许可证
郑州办理三类医疗器械许可证所需要的详细资料：

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

　　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；

　　3、郑州办理三类医疗器械许可证的申请报告；

　　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；如何办理医疗器械许可证

　　5、郑州办理医疗器械许可证的经营场所、仓库布局平面图。

　　6、郑州办理三类医疗器械许可证拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或明的复印件及个人简历；

　　7、技术人员搜索一览表及学历、书复印件；

　　8、经营质量管理规范文件目录；

　　9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

　　10、仓储设施设备目录；

　　11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出 如有虚假承担法律责任的承诺；

　　12、申请郑州办理《医疗器械经营企业许可证》确认书。