河南郑州工商注册,代理记账,医疗器械资质代办
注册各类公司,代理 记账,医疗器械一类二类三类资质办理,欢迎电话咨询。
郑州办理医疗器械经营许可证申请材料
1、公司要求:营业执照副本
2、人员要求:
法人:1人
要求:专业不限。可以兼任企业负责人;
质量负责人:1人
要求:3年以上大专及以上学历,相关学历毕业,离职证明需加盖离职单位公章。
质量管理人:2人
经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构,其余可设专职质量管理员
验收,仓储:至少1人
售后:1人
采购,养护:至少1人
要求:大专或者中专以上学历,相关学历毕业。
3、相关专业要求:
医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。
4、办公及仓库面积*低要求:
与经营规模相适应,能满足经营条件就可以。
需要提供产权证明文件,租赁合同等资料
5.需要具备计算机进销存软件及软件介绍说明
经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
代办各地区:
●专业工商注册,记账报税,变更,注销,解除地址异常,无地址银行开户,医疗器械资质办理,许可等等,
● 医疗器械经营二类备案证(可提供注册场地+人员)
● 医疗器械经营三类许可证(可提供注册场地+人员)
● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类生产许可证
● 医疗器械Ⅰ类产品备案证
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证
●广审表、网络销售备案、食品经营许可
●产品批文、产品生产卫生许可