医疗器械公司可以经营哪类体外诊断试剂怎么办理医疗经营许可证

医疗器械公司可以经营哪类体外诊断试剂？怎么办理医疗器械经营许可证？
医疗器械公司可以经营哪类体外诊断试剂
根据经营的体外诊断试剂管理类别，可以申请不同经营范围的经营许可证。一类的产品不需要经营许可。其他类别的要在经营许可的范围中体现。
想要销售哪种类别，就带着该产品的医疗器械注册证书，和经营许可办理的文件一起到地方药监局申请。北京直辖市是去区药监局。
申请受理后，一个月内回到现场核查。核查结束，你就去工商变更营业范围，然后就可以正式销售申报的体外诊断试剂了。
另外要问清楚，你申报的体外诊断试剂是否需要经营许可证。
体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，体外诊断试剂属于医疗器械管理范畴。

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