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药店的经营许可证怎样申请流程及报价

更新时间:2023-05-08 11:30:20 浏览次数:33次
区域: 郑州 > 郑州周边
类别:办证咨询
地址:河南郑州
口腔门诊部,诊所,中医诊所,医疗美容,中西医诊所,医院,医疗机构执业许可证,
医疗器械生产及产品备案
三类医疗器械经营许可证
二类备案凭证
二类网络经营备案
提供医疗器械库房
经营/互联网/兽药经营
有需要可以联系

经营许可证申请流程及报价
一、经营许可证的申请的法律依据:
  1、《人民共和国管理法》;
  2、《人民共和国管理法实施条例》;
  3、《经营许可证管理办法》。
二、申请的数量及方式:无;按照《管理法》第14条规定,开办批发企业,应符合省、自治区、直辖市批发企业合理布局的要求。
三、申请企业应具备的条件:
  1、具有保证所经营质量的规章制度;
  2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《管理法》第76条、第83条规定的情形;
  3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
  4、具有能够保证储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合储存的专用货架和实现入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
  5、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《经营质量管理规范》方面的信息;符合《经营质量管理规范》对经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)监管部门(机构)监管的条件;
  6、具有符合《经营质量管理规范》对营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
  国家对经营、精神、医疗用毒性、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
四、申请材料目录:略
五、申请材料要求:
(一)申报资料的一般要求:
      申报材料应真实、完整,统一用A4纸打印或复印,按顺序装订成册;
(二)申报资料的具体要求:
    1、企业法人提出申请的,申请人一栏填写企业法人单位名称,所有申报材料加盖公章;
    2、自然人提出申请的,申请人一栏填写被委托授权人名字,所有申报材料需被委托授权人签字;
    3、、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”填报完整、正确,符合导入系统条件。
    4、营业场所、仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况,以便查找。(如非整层,还需提供所在楼层中所处位置的平面图)
5、仓库平面布局图需注明详细地址(楼层)和各库区、验收养护室、仓库办公室面积;
六、申请表格及文件下载: (1-5项表格的填写及"企业验收申请"的填报详见"医疗器械经营企业许可证管理系统企业端操作手册(申请新开办批发企业)"
1、经营企业验收申请基本情况表:
2、企业负责人员和质量管理人员情况表;
3、企业验收养护人员情况表;
4、企业经营设施情况表;
5、企业经营设施设备情况表;
6、《授权委托书》(样本) ;
7、医疗器械经营企业许可证管理系统企业端操作手册 ;  
七、申请流程:
郑州公司注册/年检相关信息
河南转让建筑公司
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注册时间:2015年08月29日
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