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国家对经营特殊管理的及预防性生物制品另有规定的，从其规定。
二、审批程序：1、办理营业执照 2、提交申请验收资料 3、受理 4、组织验收 5、审批 6、领取审批结果
三、申请资料：
1、经营许可证申请表；
3、当地工商部门预先核准企业名称通知书原件、复印件或已办企业的营业执照复印
4、营业场所、仓库平面布局图（平面布置图需注明详细地址、尺寸、面积、各分区和柜组位置）；
5、合法的房屋产权或使用权证明文件复印件（同商事登记要求）；
6、依法经过资格认定学技术人员资格证书、执业证书原件和复印件及双方签名的聘书、执业药师注册证、药学技术人员登记备案受理凭证及批准备案的证明（网上查询打印）、药学技术人员继续教育证明（质量负责人应有一年以上（含一年）经营质量管理工作经验）；
7、企业负责人、质量负责人、质管员、验收员、养护员、营业员等人员的考核证明文件、岗位证书、质管员继续教育、健康证和任命书原件、复印件；
8、企业配有的主要设施设备目录；
9、企业的质量管理制度体系文件目录;
10、企业对营业场所、仓储设施、设备情况以及岗位人员职责、经营质量管理制度文件情况的自查报告；
11、申报材料真实性的自我保证声明；
12、授权委托书（需股东或发起人的法人签字或盖章，）。
（学历、资格证执业证书及证明文件原件由受理经办人核对后退回申请人）
申请材料要求：（1）申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册；（2）企业法人提出申请的，申请人一栏填写企业法人单位名称，所有申报材料加 盖企业法人单位公章；（3）自然人提出申请的，所有申报材料需申请人签字；
