国内那些头部医疗器械企业怎么做到从产品出海到品牌出海

　　随着疫情影响到逐渐消散，多个地区掀起组织企业出海抢订单的浪潮，剑指海外市场，誓要夺回“失去的三年”。

　　例如由深圳市商务局组织的汇聚了来自医疗器械及科技行业的深圳企业代表团近百人，分别奔赴多国参加国际高水平展会、进行商务交流，仅在德国杜塞尔多夫医疗展团就收获了超4500万美元的订单。

　　疫情成为重塑全球医疗器械产业格局的催化剂，加之集采与国内医械企业之间的“内卷”，出海，成为众多国内医械企业开启第二增长曲线的破局点。不过，医疗企业出海，也非短期内可以一蹴而就。尽管出海能帮助很多企业打破营收“天花板”，带来更广阔的全球市场空间，但同时企业也要面临更多的挑战。

出海已成必选项

    在投资领域里有一句话，不做中国市场做不大，不做全球市场做不强。

　　据中国医药保健品进出口商会公布的数据，2022年上半年，我国医疗器械出口额440.45亿美元，共向220个国家和地区出口医疗器械，从单一市场来看，美国、德国、日本是医疗器械主要出口市场，出口额154.99亿美元，占我出口总额的35.19%。

　　近几年，受疫情影响和集采的“内卷”，医疗器械出海已然是大势所趋。海外人口是我国的4倍，也就意味着海外市场至少是中国容量的4倍。所以，出海对于中国企业来说既是蓝海选项也是必选项。

　　从医疗器械细分市场来看，口罩、防护服等防护类敷料出口继续大幅下降，1～6月敷料出口41.73亿美元，同比下降56.87%;同时一次性耗材出口也呈下降趋势，1～6月一次性耗材出口额157.22亿美元，同比下降14.18%。

　　2021年医疗器械出口主要商品占比，数据源于海关总署

　　从产品类别来看，医疗器械主要分为医疗设备、体外诊断、高值耗材和低值耗材四大细分领域。上述出口下降的为低值耗材，这类产品大多技术含量不高，价格较低，主要依靠代加工营收。随着疫情影响的降低，这类产品的高销售不具备持久性。

　　此外，随着集采常态化进行，出海对于械企来说成为重要课题，特别是如何从以前的低值耗材领域向高附加值的医疗器械转换。之前，中国医疗器械企业的产品在品牌和渠道的关注度上相对较弱，但疫情促进了中国医疗器械品牌在海外的认同和渠道的扩展。对于中国的械企，出海不仅是海阔天空，还要避免踩坑。

理性选择市场，避免与巨头直接竞争

　　从市场规模来看，梯队当属北美和欧洲，据市研机构IBISWorld估计，2020年美国医疗器材市场规模达2352亿美元，而欧洲医疗器械市场规模也超过1000亿欧元。但是否出海就该以美欧为目标，还需结合企业自身情况来具体分析。

　　根据过往出口的医疗器械统计，以一、二类器械居多，三类器械相对较少。因为准入政策的存在，使得三类器械的准入难度极大，并且成本较高。以一个心脏支架为例，要想在美国注册成功，花费至少上千万美元，并且还有很长的临床观察时间。后即便是成功注册，还得面临美敦力、波士顿科学等巨头的竞争。

　　面对这些巨头庞大的销售团队，如果仅有一两款产品通过注册，是很难与之竞争的。从成本角度考量，一个销售团队如果仅有少数产品，也不划算。因此，对于一些做三类器械的企业，不妨用“农村包围城市”的策略，既然暂时不能在美欧市场直接竞争，那么可以在次一级市场如亚洲、拉丁美洲之类的区域进行错位竞争。

　　如东南亚，人口合计超过6.2亿，约是国内人口的一半，可见这个市场的规模不容小觑。由于东南亚国家较为追崇西方的饮食文化，饮食过度与快餐饮食等不健康的生活习惯，则易增加糖尿病，心脑血管疾病等风险。

　　因此，东南亚国家在近几年都有上调医度，如泰国从人均73美元增长至220美元，印度从人均36美元上升至人均150美元，且在2020年印尼的医疗保健产业从250亿美元增长500亿美元。东南亚国家对医保的重视程度越来越高，也从侧面反映出医疗器械对东南亚国家人口的重要性。

　　如果能把这些市场先做好，积累足够现金流与外贸经验，再去高一级的市场会更从容。

　　同时，对于初创企业来说，在成长期内，自身产品线布局尚未完善的情况下，盲目地去美欧市场与巨头竞争，并没有太高的抗风险能力。不如在次一级市场积累发展，让自己从单一产品公司成长为整体解决方案提供商，这样才有更好的抗风险能力以及更高的竞争力。

　　例如微创医疗在推出代冠脉支架时，产品力尚未凸显，但经过不断的研发迭代，不仅产品线日渐丰富，还形成了主动脉疾病整体解决方案以及外周血管疾病整体解决方案，整体竞争力全面提升。

　　归根到底，出海市场选择的核心标准在于能否拥有定价权。欧美市场上拥有众多本土医疗企业，它们的生产研发能力和服务能力决定了他们具有非常强的定价权。国产医疗器械在进入这些市场时，多是通过代工或者贸易的方式，并不能掌握核心定价权。而在次一级的市场，国产产品更容易建立起市场优势，从而获得定价权，增加自身营收。

打造差异化产品，形成错位竞争场景

    海外市场看重差异化，并认可差异化。

　　很多企业都是通过参加展会先挤进当地市场，但实际情况是很多时候海外市场对于除低值耗材外的中国医疗器械是没有认知，甚至是排斥的。国外的一线临床医生对于国产医疗器械的认知还停留在廉价的低值耗材上，想让他们试用国产高值耗材，需要拿出让他们信服的理由。

　　差异化，就是一个理由。

　　例如冠脉支架，有涂层的植入后双抗时间需要一年，而没有涂层的双抗时间短可以低至1个月。如果是在国内招标，是不管这些特性，只要是支架就是对应的价格。而在国外，如果有不一样的特性，是允许有不同定价体系的。

　　如果能针对关键痛点进行改进，那这样的差异化更容易受到欢迎。例如赛诺微选择在2019年欧洲放射介入年会之前，同德国的代理商做了一个手术路演。连续一周，在七家知名大学医院进行微波消融手术，并挑战了几例其他产品无法进行的高难度手术。凭借产品优异的性能，在德国肿瘤介入领域一战成名。

　　有了这样的铺垫，在之后的欧洲放射介入年会上，德国医生带来了许多欧洲的同行，赛诺微得以在欧洲顶尖介入专家圈层中占有了一席之地，并以此为契机进入法国等其他市场。作为一个没有任何品牌和口碑沉淀的企业，切入海外市场，赛诺微靠的是产品力和技术所形成的差异化。

　　差异化除了能在技术层面的体现，在产品设计方面也同样有用。

　　以热景生物为例，新冠抗原快速检测产品获得德国联邦和医疗器械研究所(Bfarm)特殊批准上市，在2021年Q1业绩同比增长超过1000倍。取得这样的成绩，除了产品本身质量可靠，送审及时外，热景生物将检测板做得比市面上其他产品都要长的设计也功不可没。客户或许没法记得产品的名字，但会说我要买那个长的。

　　一个并没有增加多少成本的设计，让产品在一众竞争对手中与众不同。产品差异化不仅会带来更高的竞争力，也更利于产品的营销推广。

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