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如何办理二类医疗器械经营备案

更新时间:2022-12-29 10:51:35 浏览次数:44次
区域: 郑州 > 金水 > 金水周边
类别:办证咨询
地址:郑州市金水区
如何办理二类医疗器械经营备案?

一、医疗器械二类备案办理要什么材料

1、营业执照和组织机构代码证复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件、
3、组织机构与部门设置说明、(如果没有,请联系我们)

4、经营范围、经营方式说明、(如果没有,请联系我们)

5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、(如果没有,请联系我们)

6、经营设施、设备目录、

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、

8、经办人授权证明、

9、其他证明材料、

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