国家药监局已批准46个新冠病毒抗原检测试剂含所有生产企业名

　　12月23日，经国家药监局审查，批准丹娜(天津)生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准46个新冠病毒抗原检测试剂产品。

　　12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。

　　监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂
国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂

序号      产品名称      注册人      注册证号      
1      新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）      广州万孚生物技术股份有限公司      国械注准20203400830      
2      新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）      北京金沃夫生物工程科技有限公司      国械注准20203400831      
3      新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）      深圳华大因源医药科技有限公司      国械注准20203400940      
4      新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）      北京华科泰生物技术股份有限公司      国械注准20223400308      
5      新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)      南京诺唯赞医疗科技有限公司      国械注准20223400346      
6      新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）      天津博奥赛斯生物科技股份有限公司      国械注准20223400347      
7      新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）      北京热景生物技术股份有限公司      国械注准20223400348      

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