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第二类医疗器械经营备案代办无地址无人员办理

更新时间:2022-09-01 19:35:06 浏览次数:35次
区域: 郑州 > 郑州周边
类别:办证咨询
地址:河南郑州
第二类医疗器械经营备案代办无地址无人员办理
第二类医疗器械经营备案代办无地址无人员办理
第二类医疗器械经营备案代办无地址无人员办理

产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市监督管理部门备案;开办第经营企业,应当经省、自治区、直辖市监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一类二类三类,一类是不用管经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。
医疗器械的经营范围一般是根据客户的范围来定的,然后也会根据范围的不同对客户的地址要求不同,例如:经营植介入类产品的经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。经营一次性无菌产品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。经营(零售)软性及护理用液的,应设有立的柜台,经营场所使用面积不得少于30平方米,其中提供验配服务的,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
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一手办理各地区:
1.公司注册,商标注册,代理记账,银行开户
2.一类医疗器械产品备案、生产备案证,
3.二类医疗器械经营备案和网络销售备案
4.三类医疗器械经营许可证含体外试剂
5.医疗器械广告审查表,
6.互联网信息服务资格证,
7,产品生产企业卫生许可证
8,贸易进出口许可证
9,增值电信经营许可证
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