其实办理二类医疗备案和三类医疗器械经营许可证都需要先符合两个硬性条件,那就是办公场所是商业用房,且企业自有所需的医学相关专业的一定人员。其它的基本都好办得多。医疗器械二类备案符合条件,几千元就能在一个月内办出;医疗器械三类经营许可证符合条件,还需要接受现场核查,其它准备的资料也很多,所以全部办好需要的费用就高些。
付经理 15638597091
办理医疗器械三类经营许可证所需资料:
1.提供营业执照副本原件、复印件和公章;且经营范围里要有二类、三类医疗器械。
2.人员要求:提供9-10个人的身份证,毕业证原件,除法人,企业负责人外其他人要求医学类大专以上相关专业。
3. 办公场地需是100平方米以上商业用房。
4. 需购买计算机软件及软件发票。
5.仓储室内需配备温湿度计、灭火器、分区域货架、制度等。