代办品生产企业卫生许可证

代办品生产企业卫生许可证
代办品生产企业卫生许可证
代办品生产企业卫生许可证

生产工艺图中应有成品检验步骤。

（4）剂、抗（抑）菌制剂、湿巾、卫生湿巾等产品应标注原料配比。器械应标注因子。

4、生产设备和检验设备清单

（1）生产设备和检验设备清单应以下面表格的形式将申请产品所用的生产和检验设设备一一列出。
（2）生产设备应符合《产品生产企业卫生规范（2009年版）》附件1的规定。如有缺项应在表格下注明原因。

（3）检验设备应符合《产品生产企业卫生规范（2009年版）》第40条、41条、42条、43条的规定。如不符合检验条件而委托检验时，应提交产品委托检验协议书及被委托检验机构的计量认证资质证明。

5、生产环境和生产用水检测报告

生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。

（1）卫生用品生产企业检验项目：

１）生产车间环境：

有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。

无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。

２）紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气的生产企业。

３）效果验证：自备器对生产的产品进行处理的生产企业。

４）生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。

（2）剂生产企业检验项目：

１）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面菌落总数。

２）紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气的生产企业。

  ３）生产用水：剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。