经营一类医疗器械,只要营业执照的经营范围里有体现即可;开办二类医疗器械经营,应当做二类医疗备案,三类医疗器械产品经营销售,是需要办理许可证的。
二类医疗备案比三类许可证办理稍简单点,费用也只需几千,但相关的条件还是需要具备的。三类医疗器械经营许可证办理比较繁琐,还需要现场核查场地。我们已在郑州各市区经手承办多起。
付经理 15638597091
办理医疗器械三类经营许可证所需资料:
1.提供营业执照副本原件、复印件和公章;且经营范围里要有二类、三类医疗器械。
2.人员要求:提供9-10个人的身份证,毕业证原件,除法人,企业负责人外其他人要求医学类大专以上相关专业:(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业)。
3. 办公场地需是100平方米以上商业用房,提供房产证/购房合同复印件,房东身份证复印件,房屋租赁合同原件。
4. 需购买计算机软件及软件发票。
5.仓储室内需配备温湿度计、灭火器、分区域货架、制度等。
郑州二七区办理三类医疗器械许可证多久办好
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