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代办郑州市医疗器械资质;医疗器械二级备案、三类许可

更新时间:2016-06-28 10:12:37 浏览次数:72次
区域: 郑州 > 金水 > 花园路
类别:代办审批
地址:郑州市金水区东风路蓝堡湾2期
代办郑州市医疗器械资质;医疗器械二级备案、三类许可证的核发、延续、换发;体外诊断试剂资质代办,代办郑州市医疗器械公司;工商注册;代理记帐。
申请核发或增加体外诊断试剂附加材料
1、主管检验师身份证、资格证书复印件;(曾在外单位工作的须提供离职证明;没有资格证的提供学历证书复印件及原单位出具的工作经历证明)
2、提供购买的自动温度记录<监控>仪、备用发电机组、冷藏运输箱、蓄冷板、冷藏运输车<购买方署名为×××公司名称的>,行车证和建立并实施的计算机管理系统证明的发票复印件,并附冷藏车打印照片。
3、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;(质量管理文件包括质量管理制度、职责、工作程序目录;以表格形式提供筹建申请时购买的设施设备名称、规格型号、数量、用途等内容目录)
4、依法经过资格认定的专业技术人员资格证书及聘书;(提供企业与质量管理人、质量管理人员、主管检验师、验收、售后服务人员签定的劳动合同书。
5、拟经营产品的生产厂家或供应商出具的相关授权资质。(提供授权方的授权书原件(应有授权单位的电话、联系人、授权期限等基本情况、并加盖授权方公章)、授权方的《营业执照》副本复印件、《医疗器械生产(经营)企业许可证》副本复印件及拟经营的二三类体外诊断试剂产品注册证复印件。授权书经核对后复印件确认留存,原件退回。
郑州公司注册/年检相关信息
注册时间:2015年08月06日
UID:230061
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