对于类医疗器械备案事项,国家药监局在2021年年底发布了许多相关法规,包括类医疗器械产品禁止添加成分等事项。今天,一起来关注部分类医疗器械产品禁止添加成分。
类医疗器械备案.jpg
部分类医疗器械产品禁止添加成分有哪些?
按照新《一类目录》,类医疗器械产品目录中“09-02-03物理降温设备”“09-03-08光设备附件”“14-10-02创口贴”“20-03-11穴位压力刺激器具”中的产品不能含有、化学、生物制品、和成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分,包括但不限于下表所列成分(见附件)。类医疗器械备案时在产品描述项下应当详细列明
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部分类医疗器械产品禁止添加成分有哪些
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