2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目

2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目
序号      项目名称      标准性质
建议      制修订      归口单位
1      心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则      推荐      制定      全国电器标准化技术委员会放射核医学和放射剂量学设备分技术委员会
2      轻离子束放射计划剂量计算准确性要求      推荐      制定      全国电器标准化技术委员会放射核医学和放射剂量学设备分技术委员会
3      防护眼（面）罩      推荐      制定      生物防护产品标准化技术归口单位
4      一次性使用口罩      推荐      修订      生物防护产品标准化技术归口单位
5      血浆速冻机      推荐      制定      全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会设备分技术委员会
6      质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪      推荐      制定      全国临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
7      免疫层析试剂盒实验室检验通则      推荐      制定      全国临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
8      数字聚合酶链反应分析系统      推荐      制定      全国临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
9      生化分析仪用校准物      推荐      修订      全国临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
10      核酸提取仪      推荐      制定      全国临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
11      干式化学分析仪      推荐      修订      全国临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
12      白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）      推荐      制定      全国临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
13      抗Xa测定试剂盒（发色底物法）      推荐      制定      全国临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
14      含铜宫内节育器 闭环式      推荐      制定      全国计划生育器械标准化技术委员会
15      磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法      推荐      制定      全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会
16      电气设备 电气设备周期性测试和修理后测试      推荐      修订      全国电器标准化技术委员会
17      和呼吸设备 口咽通气道      推荐      修订      全国和呼吸设备标准化技术委员会
18      激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求      推荐      修订      全国和呼吸设备标准化技术委员会
19      乳房活检与旋切系统      推荐      制定      全国电器标准化技术委员会电子仪器标准化分技术委员会
20      预期用于磁共振环境的电气设备的术语和分类      推荐      制定      全国电器标准化技术委员会电子仪器标准化分技术委员会
21      手动病床      推荐      修订      全国电器标准化技术委员会电子仪器标准化分技术委员会
22      MR造影注射装置专用技术规范      推荐      制定      全国电器标准化技术委员会电子仪器标准化分技术委员会
23      一次性使用无菌闭合夹      推荐      制定      全国外科器械标准化技术委员会
24      注射针      推荐      修订      全国注射器（针）标准化技术委员会
25      腰椎穿刺针      推荐      修订      全国注射器（针）标准化技术委员会

未完，全文文章来自: 飞速度（flyingspd） https://flyi***/news/basics/10143.html